Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia Caracterização de um grupo de comitês de ética em pesquisa na Colômbia In the last decades, controlled clinical trials sponsored by the pharmaceutical industry have increased considerably. This has led to the need for greater control and assistance by regulators and ethics committees to ensure appropriate compliance with established ethical standards and good clinical practices in general. In Colombia, the National Food and Drug Surveillance Institute, the regulator in (...) the country, controls and monitors the operation of clinical research with drugs. In 2008, this entity issued Resolution 2378, which provides and regulates research actors in Colombia, including ethics committees. After being in force for several years, it is necessary to know whether research ethics committees in Colombia operate in accordance with this regulation and to determine the status of implementation of the requirements therein. For this purpose, a survey was designed to be voluntarily answered and a response was obtained from 25 of the 69 certified committees in Colombia. Twenty-two of them could be analyzed because their information was complete. Compared with previous studies, favorable changes in development and organization were observed in accordance with the current proposed regulation. Para citar este artículo / To reference this article / Para citar este artigo Suárez-Obando F, Reynales H, Urina M, Camacho J, Viteri M. Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia. pers. bioét. 2018; 22: 303-318. DOI: 10.5294/pebi.2018.22.2.8. (shrink)

La presencia e integración de la investigación cualitativa a los protocolos de investigación biomédica ha cobrado cada vez mayor relevancia, por la importancia de la antropología cultural. El caso particular de la etnografía adquiere aún más preeminencia en relación con la definición de riesgo para el sujeto de investigación. El presente artículo expone las principales características de la investigación etnográfica que deben ser evaluadas por un comité de ética de la investigación, y define una serie de recomendaciones para la evaluación (...) del riesgo para los sujetos que se someten a este tipo de estudio. Los miembros de los Comités de Ética en Investigación deben tener en cuenta la etnografía para realizar a cabalidad su función. (shrink)

Research protocols are joining the list of inclusion criteria for signing informed consent. This may be due to conceptual confusion, intent to manipulate the subject, or even discrimination and coercion. This article reviews the basic concepts of inclusion criteria and analyzes the negative consequences of reducing a person’s voluntary participation in research and the process of informed consent to merely signing a document that is likened, in turn, to a criterion for recruiting subjects.

La necesidad de pasar de las teorías y los marcos legales idealizados a medidas prácticas y reales que se puedan vivir en la escuela, configuran una de las más significativas barreras a la hora de alcanzar la educación inclusiva; por lo anterior los escenarios prácticos como los laboratorios, son espacios que permiten la construcción de nuevas herramientas, fracturando dichas barreras excluyentes desde un enfoque centrado en las buenas prácticas. En consonancia a lo anterior la investigación plantea como objetivo reconocer las (...) comprensiones y las prácticas que han emergido desde Latinoamérica en el marco de los laboratorios didácticos para la educación. (shrink)

Ethics in research are norms for conduct based on local regulations and universal recommendations such as the Nuremberg Code or the Declaration of Helsinki. However, these documents have a number of shortcomings that thwart the construction of a comprehensive ethical framework to guide research on humans in an effort to make better use of research results and to provide for ethical construction of knowledge. A broader ethical framework is suggested in this article, consistent with Ezekiel J. Emanuel's proposal, specifically one (...) that allows for evaluation, reflection and debate about scientific research on humans, based on eight fundamental principles. (shrink)

This study explores the relevance which the adoption of children has gained in the German and in the English speaking theological ethical discourse and proposes that a combination of normative and hermeneutical factors will contribute to an ethical assessment of adoption. A core objective of the study is to implement openness as a Protestant value into the practice of adoption placement. It is argued that theories of enablement serve as a theoretical framework for an ethics of adoption.

This paper will attempt to reconstruct two Kantian approaches to the notion of 'respect': 1. respect in relation to the concept of law as well as respect for the law; 2. respect for the person. This reconstruction will be followed by an analysis of the significance of this twofold approach. The author will try to show that, in the end, it is through respect for the person that the necessity of, and hence respect for, the law is established. In other (...) words, the meaning of the law is the person. (shrink)

Clinical Research and Good Clinical Practice. More Stories to TellPesquisa clínica e boas práticas clínicas. Mais histórias por contarFor guaranteeing the ethical conduct of scientific research on human beings in which the interest in the health and well-being of the participating subjects prevail, various guidelines, standards, and parameters have been established for the scientific community. One of these regulatory parameters is good clinical practice, which, after its implementation by Resolution 2378 of 2008, has become a highly relevant guide for clinical (...) trials in Colombia. This article relates its origins and versions and goes over its limitations regarding the ethical debate on ethics committees evaluating research protocols.Para citar este artículo / To reference this article / Para citar este artigo Suárez-Obando F. Investigación clínica y buenas prácticas clínicas. Más historias por contar. 2020; 24: 188-204. DOI: https://doi.org/10.5294/pebi.2020.24.2.6Recibido: 29/09/2019Aceptado: 07/06/2020Publicado: 27/11/2020. (shrink)

Mit diesem Buch wird erstmals ein umfassendes und systematisches Referenzwerk zu Christian Wolff vorgelegt, das alle wichtigen Aspekte zu Leben und Werk des Philosophen behandelt. Das Handbuch ist von international renommierten Experten verfasst und behandelt neben der Biographie und der philosophiegeschichtlichen Rolle Wolffs sowohl sein philosophisches als auch sein naturwissenschaftlich-mathematisches Werk.

L'auteur étudie le cas des analogies de l'expérience à la lumière de la thèse selon laquelle la Critique de la Raison Pure fonctionne selon une double modalité (du moins en ce qui concerne l'Esthétique et l'Analytique) : d'tune part comme élaboration des conditions générales d'une ontologie de l'étant (problème de la compétence du discours rationnel); d' autre part comme discours fondateur des mathématiques (Esthétique) et de la physique (Analytique). L'auteur présente l'exposé transcendantal des analogies, en donne une interprétation épistémologique et (...) en formule la transcription scientifique. The author studies the case of the analogies of experience, basing himself upon the thesis according to which, the Critique of Pure Reason works refetring itself to a double modality (at least as far as transcendantal Aesthetic and Analytic are concerned) : on one hand, it works as an élaboration of the general conditions of an ontology of the being (under the form of a problem of the competence of the rational discourse), on the other hand as the fundamental and founding discourse of mathematics (Aesthetic) and physics (Analytic). The author presents the transcendantal argument of analogies, provides it with an epistemologica! interpretation and formulates its scientific transcription. (shrink)

L’étude reconstruit la constellation Wolff – Baumgarten – Meier – Kant au sujet de la triade épistémique « savoir – foi – opinion ». Il est montré plus spécialement comment le discours kantien s’articule dans les cours de Logique en fonction de ces références, mais aussi comment Kant développe, de façon autonome, des moments nouveaux, notamment en ce qui concerne l’aspect moral de la foi.The study reconstructs the constellation Wolff – Baumgarten – Meier – Kant concerning the epistemic triad « (...) knowing – believing – opining ». It is shown in what manner the Kantian discourse in his Lessons of Logic is articulated according to these references, but also how Kant develops in an autonomous way new aspects, namely that of moral faith. (shrink)

L’article entend montrer que pour Christian Wolff, l’idée de la liberté de philosopher est intimement liée à l’idée d’une méthode considérée comme le garant de la vérité des affirmations établies. Ce lien entre liberté de philosopher et méthode philosophique doit être contextualisé entre autres par rapport aux controverses notamment avec les piétistes dans lesquelles Wolff était impliqué. Parler de liberté de philosopher signifie dans ce cadre, parler d’une raison émancipée des tutelles de la théologie — du moins d’une certaine théologie, (...) mais au-delà de cette idée-programme, chère aux Aufklärer, le programme de la liberté de philosopher se conçoit chez Wolff comme un programme, somme toute, défensif, en tout cas foncièrement irénique et consensuel aussi bien à l’égard de la religion qu’à l’égard de l’État. Pour Kant, en revanche, l’idée de la liberté de penser — en dépit de multiples recoupements avec des thèmes abordés chez Wolff — s’inscrit dans un contexte plus large — non plus défensif —, celui d’une raison publique devenue critique. (shrink)

L’hypothèse de travail que nous entendons vérifier dans la présente étude est que le projet philosophique de Hans Jonas est traversé par une interrogation qui demeure constante (même si elle ne s’articule pas dans ces termes) depuis les premiers travaux sur la gnose jusqu’aux dernières conjectures métaphysiques, à savoir celle de la destination de l’homme (Bestimmung des Menschen) dans le monde. Ce sera en prenant ce concept comme fil conducteur que nous entendons articuler ici l’unité de l’œ...

ZUSAMMENFASSUNGDer Ökumenediskurs des 20. Jh. ist wesentlich durch das Konzept der Konsensökumene geprägt worden; nach der Jahrtausendwende ist jedoch verstärkt von einer Ökumene der Profile die Rede. Der vorliegende Aufsatz fragt daher, was Konsens »nach« der Konsensökumene, d.h. sowohl in zeitlichem als auch inhaltlichem Anschluss an die Konsensökumene bedeutet . Zu diesem Zweck wird mit der Charta Oecumenica eines der kennzeichnendsten Dokumente der ökumenehermeneutischen Wende eingehend analysiert , woraus sich fünf unterschiedliche Bedeutungen des Begriffs Konsens ergeben .SUMMARYIn the 20th century, (...) ecumenical encounter has been dominated by the hermeneutics of consensus. However, after the turn of the millennium a change seems to have taken place in that the churches seem to prefer to stress their own unmistakable profile. What then does consensus mean after the hermeneutics of consensus ? In order to answer this question, the present essay analyses in detail the Charta Oecumenica , which is one of the most characteristic examples of the above-mentioned change , and comes up with five different meanings of the term consensus. (shrink)

Est analysée dans ce volume la question de la place et de la signification de la réflexion théologique dans l’œuvre de Kant; le point de départ étant que le traitement de la problématique théologique chez Kant ne se limite pas à la seule critique des preuves traditionnelles de l’existence de Dieu, mais qu’il existe effectivement une pensée théologique même à l’intérieur du discours « critique ». Un premier volet thématique des contributions porte sur cette question théologique en partant des premières (...) esquisses de la théologie kantienne dans les années 1750 et 1760, en passant à la théologie de la « Critique de la raison pure », de la « Critique de la raison pratique » et de la « Critique de la faculté de juger » pour conclure avec la théologie tardive de Kant dans l’Opus postumum.D’autre part, est étudiée plus particulièrement ce qu’il est convenu d’appeler la « philosophie de la religion » de Kant, notamment telle qu’il l’a exposée dans son écrit de 1793, La Religion dans les limites de la simple raison. Selon l’organisation de cet écrit en quatre parties , les contributions s’attachent aux thématiques y relatives . Par ailleurs, des questions relatives à l’exégèse kantienne sont abordées dans une optique historique et systématique. Enfin sont abordés des contextes particuliers de la réception de la philosophie religieuse de Kant. (shrink)

Dieses essential widmet sich dem Werk des Philosophen Hans Jonas und zwar aus dem Blickwinkel der Entwicklung seines Denkens. Die frühen Studien über die spätantike Gnosis bilden den Ausgangspunkt. Hier stößt Jonas auf ein Thema, das er in seinem gesamten späteren Werk kritisch diskutiert, nämlich das des weltfeindlichen Dualismus. In den ab den 1940er-Jahren entworfenen Studien zu einer philosophischen Biologie wird der Versuch unternommen, den Menschen in seiner leib-geistigen Verfasstheit bis hin zu seinen höchsten symbolischen Ausdrucksformen aus dem Prozess der (...) gesamten Evolution heraus zu deuten und damit implizit die Weltfeindlichkeit der Gnosis zu widerlegen. In seiner Ethik der Verantwortung, die er in dem 1979 veröffentlichten berühmten Prinzip Verantwortung systematisch vorträgt, findet sich gleichsam die ethische Seite der Überwindung der Gnosis, nämlich, dass der Mensch Verantwortung für eine Welt zu übernehmen habe, in der auch zukünftige Generationen menschenwürdig leben können. In seinen letzten metaphysisch-theologischen Vermutungen dann wird die Problematik der Verantwortung mit Blick auf einen in der Schöpfung selber werdenden Gott hin thematisiert. (shrink)

This study reflects upon the fundamental justification of the radicality of Kant’s affirmation according to which religion is “a matter of reason alone”. To this end, this paper bores in two directions: In a first direction, the premises as well as the context of the Critique of Practical Reason’s thesis, according to which the moral law leads to religion, are reconstructed. The question that needs to be clarified in this context concerns the semantic content of the concept of religion that (...) is introduced here in Kant’s argumentation. That question’s resolution will help to show the sense in which religion is not merely a matter of reason alone. In a second direction, further inquiries are made regarding Religion within the Limits of Reason Alone on the ‘plural relation’ between two discourses that originate in different sources – reason and revelation. This shows the sense in which revealed religion enriches reason’s discourse. In that respect, the complexity of the Kantian arguments does not allow us to maintain outright the thesis that religion is a matter of reason alone. (shrink)

Die Zeit selbst lag nun tot darnieder: Die Stadt Assiut und ihre Nekropolen nach westlichen Reiseberich- ten des 17. bis 19. Jahrhunderts. Konstruktion, Destruktion und Rekonstruktion. By Jochem Kahl. The Asyut Project, vol. 5. Wiesbaden: Harrasso-witz Verlag, 2013. Pp. x + 438 + *162, illus. €68.

In einem Entwurf zur Beantwortung der Preisfrage der Königlichen Akademie der Wissenschaften für das Jahr 1791 schreibt Immanuel Kant: „Durch die Kritik der reinen Vernunft ist hinreichend bewiesen, daß über die Gegenstände der Sinne hinaus es schlechterdings kein theoretisches Erkenntniß … geben könne, und zwar aus dem einfachen Grunde, weil allen Begriffen irgend eine Anschauung, dadurch ihnen objektive Realität verschafft wird, muß untergelegt werden können, alle unsre Anschauung aber sinnlich ist.“.

Von Meroe bis Indien: Fremdvölkerlisten und nubische Gabenträger in den griechisch-römischen Tempeln. By Holger Kockelmann and Alexa Rickert. Studien zur spätägyptischen Religion, vol. 12. Wiesbaden: Harrassowitz Verlag, 2015. Pp. x + 357, 6 pls. €128.